A vakcinák fejlesztése több lépésből áll. Először azonosítják a kórokozót és annak immunválaszt kiváltó részeit. Preklinikai tesztek során laboratóriumi és állatkísérletekkel tesztelik az oltóanyag hatásosságát és biztonságosságát. A klinikai vizsgálatok során önkénteseken vizsgálják a vakcina hatékonyságát és mellékhatásait. A hatósági engedélyezés során az adatok kiértékelése után a gyógyszerészeti hatóságok (pl. EMA, FDA, NNGYK) forgalomba engedik a vakcinát. A vakcinák biztonságosságát és hatékonyságát továbbra is folyamatosan figyelik. Az engedélyezési folyamat évekig is eltarthat, de veszélyhelyzet esetén (pl. COVID-19) felgyorsítható.